惠州市*艺实业有限公司WILKINSON(GMP)验厂于6月11日启动
公司于2019年5月23日与我司正式签订咨询服务合同,2019年6月11日我司梁老师在该公司正式开始WILKINSON(GMP)验厂项目的咨询辅导工作。
Wilkinson威尔金森验厂一般分为Wilkinson 质量验厂和Wilkinson 人权验厂(或称SEE验厂,SEE的英文全称是(SOCIAL,ETHICAL AND ENVIRONMENTAL)。Wilkinson质量验厂和人权验厂通常同时进行。wilkinson验厂,是委托第三方公正行,对供货商的品质、社会责任方面进行验厂。
Wilkinson验厂重点内容
1、公司的合法性:
客人通过对公司营业执照、税收登记证、消防走火图等文件数据的查看以证实该公司是否合法及安全。
2、童工和未成年工:
客人绝对禁止公司雇用未满16周岁的童工,能接受雇用16周岁以上18周岁以下的未成年工,但必需有政府部门的以及有实际行动确保未成年工的身心健康。
3、岐视:
客人不允许公司在录用及提升员工的时候存在有性别、种族、年龄、信仰等各方面的岐视。验厂人员一般会查看所有的在职人员人事档案及最近6个月离职的人事档案及劳动合同。
4、工作时间:
公司必需要按当地的法律法规确保工人的休息时间,每周至少休息一天,每周工作不可以超过60个小时。
5、劳动报酬:
平时加班及法定假日加班要按当地法律规定的资率支付员工的工资,并且每个月的工资不可以低于当地的最低工资标准。客人一般会查看最近3个月或12个月的员工考勤及工资发放记录。
6、惩戒性措施:
客人不接受公司对员工进行任何的罚款、打骂等措施,更不接受公司有强迫劳动的行为。
7、健康与安全:
公司要提供健康安全的工作场所以及有必须的环境保护措施及相关的许可。对特种职业的员工要有相应的操作。
8、反恐:
对人员来往以及货物的流通不仅要有相应的程序,还要有相应的运作记录。对公司的实体安全,针控管理必需要按客人的要求保存记录。
wilkinson质量验厂,审核员到厂后会提供质量管理审核所需文件/证件清单,请企业按照该清单提供所需资料。
审核员审核现场用英文的质量管理体系调查问卷做英文审核记录,该调查问题分四大部分:一般需求(质量管理体系)、进货及原料控制(包括组件、子组件及包装)、制造过程控制及检验、产品防护和贮存,如果是食品、化妆品行业,要增加第五、六部分:GMP、污染。其中每个部分又分为等级1、等级2、等级3,最后会每个等级通过和不通过的项目数分别予以汇总,给出综合评分等级。
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
推行食品GMP的主要目的
·提高食品的品质与卫生安全;
·保障消费者与生产者的权益;
·强化食品生产者的自主管理体制;
·促进食品工业的健全发展。
GMP认证的意义
·为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
·为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
·为建立国际食品标准提供基础。
·便于食品的国际贸易。
·使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此产生积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。
·使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
·有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
GMP要求生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统。其主要内容包括:
1.先决条件:合适的加工环境、工厂建筑、 道路、行程、地表供水系统、废物处理等;
2.设施:制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的供给;排风、供水、排水、排污、照明等设施;合适的人员组成等;
3.加工、储藏、分配操作:物质购买和贮藏;机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅助品的使用及合理性;成品外观、包装、标签和成品保存;成品仓库、运输和分配;成品的再加工;成品申请、抽检和试验,良好的实验室操作等;
4.卫生和食品安全检测:特殊的储藏条件,热处理、冷藏、冷冻、脱水、化学保藏;清洗计划、清洗操作、污水管理、害虫控制;个人卫生和操作;外来物控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等;
5.管理职责:提供资源、管理和监督、质量保证和技术人员;人员培训;提供卫生监督管理程序;满意程度;产品撤消等。
GMP与ISO9000有何区别?
1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2、GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。
3、GMP是专用性、强制性标准,绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。